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中国生物制药(01177):盐酸帕洛诺司琼注射液新增预防术后呕吐适

归档日期:11-29       文本归类:安东尼卡特      文章编辑:爱尚语录

  公告 中国生物制药(01177):盐酸帕洛诺司琼注射液新增预防术后呕吐适应症2019年5月28日 17:58:33 查看PDF原文智通财经网

  智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的预防恶心和呕吐药物“盐酸帕洛诺司琼注射液”获得中国国家药品监督管理局颁发了两个药品补充申请批件:

  该药物“预防化疗药后呕吐”适应症扩展至儿童人群,同时新增“预防术后恶心和呕吐”适应症;及该药物原有规格为5ml:0.25mg,现新增1.5ml:0.075mg规格。

  盐酸帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防由于初次和反覆进行中度和高度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐,以及由中度致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐。

  相对于其他5-HT3受体拮抗剂,盐酸帕洛诺司琼具半衰期较长、与受体的亲合力较强等优势。该集团于2008年已获得盐酸帕洛诺司琼注射液的药品注册批件,止若上市后市场反应理想。

  此外,恶心和呕吐是手术后最为常见的麻醉并发症,如何缓解手术后恶心呕吐的问题始终为各国麻醉医师所关注。早前,美国食品药品监督管理局批准了盐酸帕洛诺司琼注射液一项新的适应症,允许其用于预防术后恶心呕吐,批准规格为1.5ml:0.075mg。

  此次集团开发的盐酸帕洛诺司琼注射液获批准增加1.5ml:0.075mg规格及新增“预防术后恶心和呕吐”适应症,将可为国内患者提供质优价廉的国产药物,满足迫切的临床需求。

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